一次性管路套件广泛应用于临床环境中,用于在密闭组件之间或容器与患者之间转移静脉注射溶液、药物、血液、废物及其他液体。在大多数情况下,这些管路套件具有一个入口和多个出口,临床医生可以根据需要将其与各种袋子、瓶子以及输送针或套管连接。
生产中的泄漏检测
在生产过程中,部件进行测试通常需要使用干燥的压缩空气进行压力衰减测试,大多数管路套件需要1psig至200psig的测试压力,在某些极端情况下,甚至需要高达500psig或更高的压力,在少数情况下,尤其是用于伤口清理的临床装置,通常在-1至-12psig的真空水平下进行测试。
在组装过程中,当各种粘合剂或焊缝将刚性注塑成型组件与较软的柔性管连接时,可能会发生潜在的泄漏和堵塞,因此,管路套件的泄漏检测需要两个步骤来全面检测这些问题。
泄漏检测步骤详解
1.密封测试:
将管路套件近端/入口端的尖刺/滴注室或母鲁尔接头与检测仪仪器上的测试端口连接。
将管路套件远端/出口端的外鲁尔接头密封:
用户可以手动配接自己的鲁尔帽,将公鲁尔接头密封以进行泄漏测试,然后在堵塞测试前取下鲁尔帽。另一种方法是用户手动配合到由测试仪器控制的外部作用阀上,阀门在泄漏测试期间保持关闭状态,然后在堵塞测试期间打开。
按下“开始”按钮,仪器将激活所有必要的连接阀,将管路的入口和出口密封在大气中。
仪器在用户定义的填充时间内用可调节的压缩空气或氮气对装置的入口加压,压力由仪器的压力传感器测量,并与最小/最大限值进行比较,以检测压力供应不当或严重泄漏。
2.稳定与测试:
填充计时器到期后,仪器内部的隔离阀关闭,将压力捕获在装置内,并持续用户定义的稳定时间。此时间旨在最大限度地减少由于膨胀、蠕变、绝热热效应和潜在吸收而导致的自然压力损失,即使是非泄漏部件也能增加合格与不合格部件之间最终测量的压力损失/衰减的分离。
稳定计时器到期后,对压力传感器进行去皮,并在用户定义的测试时间内记录由此产生的压力损失/衰减,与最小/最大压力限制进行比较,以确定是否存在细小泄漏。
测试计时器到期后,捕获的压力将使用用户定义的排气时间排放到大气中,仪器释放远端连接,允许装置通过远端排放到大气中,以便进行堵塞测试。
泄漏率简化测试
许多制造商选择将基本压力衰减/损失值转换为以标准立方厘米/分钟(sccm)为单位的泄漏率,这种方法的优势在于,一旦用户定义了sccm中的目标废品泄漏率,他们通常可以将相同的泄漏率标准应用于具有不同内部体积的整个类似产品系列。
质量流量测试
对于拒绝sccm固定泄漏率的客户,并且测试数量高于平均水平、具有不同内部体积的独特管道组模型的客户,可以使用质量流量测试方法。这种方法通常会减少在设置压力衰减测试时所需的测试校准步骤。
分级堵塞测试
如果必须检测到部分堵塞,则测试通常需要使用质量流量测试方法。仪器使用可调节的压缩空气对装置加压,在用户定义的填充时间内将其充气至所需的测试压力。填充计时器到期后,仪器的质量流量传感器在用户定义的测试时间结束时测量通过部件到大气的实际流量,并与最小/最大流量限制进行比较,以确定限制程度是否在用户定义的规格范围内。
测试完成后,最终的可变测试结果数据和高度可见的指示器会显示在显示屏上,前面板向用户清楚地显示哪些部件已通过或未通过,通过这些精密的检测步骤和灵活的测试选项,气密性检测仪能够有效地检测一次性管路套件的泄漏和堵塞,确保产品的质量和安全性。