样品瓶、注射器等器械的泄漏测试,无疑是确保包装安全封缄以及内部物品无菌、安全使用的高效手段之一。压力衰减法适用于真空衰减泄漏测试无法施展的场合,尤其在检验空注射器与预装注射器的完整性,以及液体填充和冻干瓶的密封性方面表现卓越。注射器与西林瓶必须达到完全密封,以抵御空气中的细菌侵入及其他无菌威胁。
通过向待测物体施加压力,并在设定时间内监测压力的变化来判断是否存在泄漏,常用于检测空注射器、预装注射器、液体填充瓶和冻干瓶的密封性。
真空衰减法的操作原理与压力衰减法截然相反。其过程是将待测设备或组件置于测试室内,随后对物体周围的空气进行抽真空。接着,检测腔室内的压力变化,若压力上升,则表明被测物品存在泄漏。工作原理:在真空环境下检测外部空气是否渗入待测物体,适用于评估医疗器械的无孔、刚性或柔性包装以及设备本身的密封性。
流量测试方法
流量测试方法通过测量空气流经部件的速率来检测泄漏,通常用于测试医用管材,例如导管中的管材。待测部件首先被加压,然后推入清洁、干燥的空气,同时流量测试仪测量流速以及维持内部压力所需的空气量。所需空气量越多,泄漏就越严重。
通过测量空气流速和所需空气量来量化泄漏程度,常用于检测医用管材,如导管的泄漏情况。
压力衰减泄漏测试适用于需要承受压力的医疗设备,如注射器、样品瓶和刚性包装,真空衰减泄漏测试适用于需要在真空条件下使用的医疗设备,柔性包装和某些医疗器械,流量测试方法适用于需要检测空气流量的医疗设备,如医用管材。