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注射器整体气密性检漏过程分享

作者:admin时间:2024-10-14 15:07:01 次浏览

信息摘要:

在注射器的生产过程中,确保科学性和标准化不仅关乎于空气和生产用水的环境条件,也包括对原料的严格要求,以及灭菌、装瓶等关键步骤。灭菌后的质量控制,如灯具检查和容器泄漏检测,是至关重要的环节。 如果容器存在泄漏,那么在检测泄漏之前的所有努力都可能白费。若泄漏产品在包装前未被发现并移除,可能会导致含有病毒或微生物的产品流入市场,供患者使用,因此,泄漏测试在制药行业中变得越来越重要。

    在注射器的生产过程中,确保科学性和标准化不仅关乎于空气和生产用水的环境条件,也包括对原料的严格要求,以及灭菌、装瓶等关键步骤。灭菌后的质量控制,如灯具检查和容器泄漏检测,是至关重要的环节。

    如果容器存在泄漏,那么在检测泄漏之前的所有努力都可能白费。若泄漏产品在包装前未被发现并移除,可能会导致含有病毒或微生物的产品流入市场,供患者使用,因此,泄漏测试在制药行业中变得越来越重要。

    装瓶或密封后,必须根据药品特性采取适当的消毒方法,确保产品彻底消毒。注射器在消毒后,应通过降压或其他适当方法进行容器泄漏检查。

注射器气密性检漏.png

    随着对内包装泄漏检测重要性的深入认识,以及制药行业塑料内包装技术的快速发展,泄漏检测设备和流程面临新的挑战和机遇。国际先进的泄漏检测技术已进入中国市场,无论在技术层面还是成本效益方面,都值得我们深入思考和应对。

    对于玻璃瓶装药物,消毒后必须立即进行泄漏检查。由于药物不是密封的,容易受到污染或泄漏。在批量生产中,泄漏测试通常采用消毒罐和双泄漏测试。

    具体操作为:消毒后,稍微打开锅门,倒入冷水以降低玻璃瓶温度,然后关闭锅门并吸入气体。当真空度达到640至680mmHg(85.326至90.657Pa)时停止吸气。此时,瓶内的气体被吸入,打开彩色阀,倒入彩色溶液直至瓶子满,然后打开排气阀,将彩色溶液吸入容器。打开锅门,倒入热水清洗小瓶,取出因漏气而变色的小瓶。另外,也可以在消毒后趁热立即将彩色溶液倒入锅中。由于玻璃瓶在冷却时内部压力会降低,彩色溶液会进入瓶子并被检测到。

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